藥品穩定性試驗箱SFS-800Z
本系列產品滿足2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造。
適用范圍:
這是一款帶光穩定性試驗的綜合穩定試驗箱,是制藥和化妝品企業進行GMP認證的儀器設備,符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。以科學的方法創造對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳必備產品。
產品特點:
※箱體結構特征
液晶觸摸大屏控制器,模糊PID控制,程序化多段參數設置;
工作室內材料采用SUS304不銹鋼板,耐酸耐腐蝕性,四角半圓弧設計,易清潔;
箱體內膽采用特殊的V型設計,可方便有效的把箱內因做濕度而產生的積水排出;
工作室門框兩道進口硅橡膠密封條;箱門裝有內嵌式多層中空玻璃觀察窗,觀察更方便;
獨特循環風道,確保工作室內部風力分布均勻;箱體左側有一直徑為50mm的測試孔;
具有數據存儲功能,可連接打印機或USB接口直接導出數據;
※空氣調節系統
PID調節,完全獨立的加熱系統,不影響冷凍及控制線路;
高校翅片式蒸發器的空氣冷卻方式,空氣強制循環平衡調溫;
采用進口高性能風機,進口高精度溫濕度傳感器;
※光照系統
光照度無級可調,可設置光照值,利用光傳感器進行檢測,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差;
光照值儀表實時顯示,支持打印;
專業紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料和新制劑的光穩定實驗要求。選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座,專業的紫外線燈管具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,能重復更多的測試結果。
※制冷系統
兩套進口壓縮機自動切換,無氟制冷,變頻式制冷系統,開門后溫濕度迅速恢復;
※加濕除濕系統
采用電子并位元方式微動加濕系統(內加濕系統),供濕水采用自動補水系統;附過熱、溢流雙重保護裝置,水位控制采用機械浮球水閥,杜絕電子式誤操作;采用蒸發器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式,加濕、除濕系統完全獨立。
※安全裝置
壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護;獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者;
具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護、門開保護、缺水報警、來電恢復功能;
技術參數:
型 號:SFS-800Z
容 積:800L
控溫范圍:無光照時 ;有光照時
溫度分辨率:0.1℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:±1℃
控濕范圍:30-95%RH
濕度波動:±5%RH
定時范圍:1-9999min
光源配置:冷白熒光燈和UVA近紫外熒光燈
符合試驗標準:ICHQ1B指令,冷白熒光≥1.2×106LX,近紫外熒光≥200W·hr/m2
光照強度:0-6500無級可調
光照誤差:±500LX
紫外光譜范圍:320-400nm
紫外光誤差:±15%
調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式
工作環境溫度:5-35℃
電 源:~220V 50Hz
內膽尺寸:920×650×1350
外形尺寸:1082×847×2000
載物托架(塊):4
選配功能:
※GPRS短信報警功能;
※隔板式光照模塊,光照度無級可調(多層可單獨控制);
※通用型無紙記錄儀;
※提供3Q驗證和校準服務。
客戶熱線:400-638-1718 (周一至周五8:30-17:00)技術支持:18121024458 傳真:021-54573837
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